FDA aprova fármaco para rejeição de órgãos da Novartis

FDA aprova fármaco para rejeição de órgãos da Novartis

A entidade reguladora do medicamento nos EUA, a FDA, aprovou o Zortress® (everolimus) da Novartis para evitar a rejeição de órgãos em receptores adultos de transplante renal com risco imunológico baixo a moderado, anunciou a empresa quinta-feira, noticia o site FirstWord.

O fármaco foi aprovado para uso em combinação com doses reduzidas de ciclosporina, bem como basiliximab e corticosteróides, explicou a companhia. A farmacêutica suíça disse que a aprovação da FDA baseou-se nos resultados de um ensaio de fase final que mostrou que o Zortress® usado em combinação com a ciclosporina impediu a rejeição de órgãos e preservou a função renal, quando comparado com um regime de controlo.

A Novartis disse que um estudo de Fase III para analisar o uso do Zortress® em doentes de transplante do coração está em andamento para apoiar um pedido regulamentar nos EUA e que um ensaios de fase final em doentes de transplante de fígado também está a ser conduzido.
Fonte: http://www.rcmpharma.com/news/7853/15/FDA-aprova-farmaco-para-rejeicao-de-orgaos-da-Novartis.html