24/06/2011 - 10:28
Primeiro biológico de uma nova classe terapêutica indicado na rejeição do transplante renal aprovado na Europa
A Bristol-Myers Squibb anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma autorização de introdução no mercado para o belatacept, um novo agente biológico indicado na profilaxia da rejeição do enxerto em doentes adultos que recebem um transplante renal, avança em comunicado de imprensa.
O belatacept é a primeira molécula, com um novo mecanismo de acção, aprovada na última década, para o transplante renal. O belatacept previne a rejeição do enxerto através de uma actuação selectiva no sistema imunitário, o que ajuda a preservar a função renal. A função renal é cada vez mais reconhecida como um factor preditivo chave nos resultados a longo prazo dos receptores de transplantes renais, afectando a sobrevivência do doente e do enxerto.
“Um dos desafios mais importantes no transplante renal, tem sido atingir melhorias sustentadas a longo prazo da função renal”, afirmou o Professor Josep Grinyó do Hospital Universitário de Bellvitge, Espanha. “Nós observamos um declínio progressivo da função renal nos nossos doentes, o que pode causar comorbilidades e perda do enxerto. Com o impacto positivo de belatacept na função renal, esta aprovação representa uma nova opção promissora para os doentes adultos submetidos a um transplante renal.”
Foram realizados cerca de 18 mil transplantes renais na União Europeia, em 2009. Mesmo assim, a 31 de Dezembro de 2009, mais de 50.000 pessoas nos 27 países ainda necessitavam de um transplante renal. Preservar a função renal após o transplante pode evitar um retorno à diálise e a necessidade de novo transplante.
Em comparação com a ciclosporina, observaram-se taxas similares de sobrevivência do doente e do enxerto e melhor preservação da função renal a um ano e que se mantêm na análise aos três anos de follow-up.
Perfil global de segurança de belatacept comparável à ciclosporina; taxas mais altas de linfoma pós-transplante, especialmente em doentes soronegativos para o vírus Epstein-Barr (EBV).
Após a aprovação da Comissão Europeia, espera-se que a comercialização do belatacept na União Europeia se inicie nos próximos meses.
A Bristol-Myers Squibb anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma autorização de introdução no mercado para o belatacept, um novo agente biológico indicado na profilaxia da rejeição do enxerto em doentes adultos que recebem um transplante renal, avança em comunicado de imprensa.
O belatacept é a primeira molécula, com um novo mecanismo de acção, aprovada na última década, para o transplante renal. O belatacept previne a rejeição do enxerto através de uma actuação selectiva no sistema imunitário, o que ajuda a preservar a função renal. A função renal é cada vez mais reconhecida como um factor preditivo chave nos resultados a longo prazo dos receptores de transplantes renais, afectando a sobrevivência do doente e do enxerto.
“Um dos desafios mais importantes no transplante renal, tem sido atingir melhorias sustentadas a longo prazo da função renal”, afirmou o Professor Josep Grinyó do Hospital Universitário de Bellvitge, Espanha. “Nós observamos um declínio progressivo da função renal nos nossos doentes, o que pode causar comorbilidades e perda do enxerto. Com o impacto positivo de belatacept na função renal, esta aprovação representa uma nova opção promissora para os doentes adultos submetidos a um transplante renal.”
Foram realizados cerca de 18 mil transplantes renais na União Europeia, em 2009. Mesmo assim, a 31 de Dezembro de 2009, mais de 50.000 pessoas nos 27 países ainda necessitavam de um transplante renal. Preservar a função renal após o transplante pode evitar um retorno à diálise e a necessidade de novo transplante.
Em comparação com a ciclosporina, observaram-se taxas similares de sobrevivência do doente e do enxerto e melhor preservação da função renal a um ano e que se mantêm na análise aos três anos de follow-up.
Perfil global de segurança de belatacept comparável à ciclosporina; taxas mais altas de linfoma pós-transplante, especialmente em doentes soronegativos para o vírus Epstein-Barr (EBV).
Após a aprovação da Comissão Europeia, espera-se que a comercialização do belatacept na União Europeia se inicie nos próximos meses.
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