El BOE publica hoy la modificación del Real Decreto 1301/2006
El Gobierno ha hecho una modificación al Real Decreto 1301/2006, el cual establece las normas de calidad y seguridad para la donación, así como la obtención, la evaluación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos, según publica este martes el Boletín Oficial del Estado (BOE), informó Europa Press.
De este modo, se regula un registro «único» de donantes de médula, y se impide que empresas como la alemana DKMS busquen donantes en España.
La modificación establece la necesidad de una autorización previa de lascomunidades autónomas en su ámbito de actuación y de laOrganización Nacional de Trasplantes.
El director de la Organización Nacional de Trasplantes, Rafael Matesanz, ha indicado que la medida «significa un refuerzo de la realidad de las situación actual del sistema español de trasplantes».
Ahora se establece la obligación de disponer de autorización administrativa previa a realizar actividades de promoción y publicidad en apoyo de la donación de células y tejidos humanos; y se constituye un registro de donantes de progenitores hematopoyéticos comprensivo de la información agregada del conjunto del Sistema Nacional de Salud.
«Hemos entendido siempre que, de acuerdo con la Ley General de Sanidad y la Ley de Salud Pública, cualquier entidad que pretendiera hacer este tipo de promoción tenía que solicitar autorización, pero no estaba explicitado de forma clara, lo que se hace entonces es tapar un pretendido vacío legal que fue utilizado por DKMS», añadio.
Además la modificación «refuerza» el sistema de un registro único, que será gestionado por la ONT, sin perjuicio de las competencias de registro de las autoridades autonómicas, «que son las que tienen la competencia de hacer registros de todo tipo».
La ONT será el órgano competente para desarrollar y mantener el registro, sobre el que recae la «responsabilidad».
Matesanz dijo que «lo que hace el decreto es reforzar la situación actual, que entendemos que ha funcionado y funciona perfectamente; y de alguna manera evitar situaciones como las de hace unos meses». En caso de que alguna entidad quiera intervenir en el proceso de la donación, «tendrá que presentan una propuesta de acción, que demuestre que su actividad va a ser positiva para el sistema». La misma será valorada por las autoridades sanitarias, quienes serán en última instancia al que acepten si puede actuar en España.
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